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市食药检院积极参加2020年版《中国药典》宣传贯彻会议
双击自动滚屏 发布者:admin 发布时间:2020/9/4 阅读:51

    9月3日、4日,为了更好地解读和执行新版药典,湖州市食品药品检验研究院积极组织药品相关工作人员参加2020年版《中国药典》宣传贯彻会议,会议由国家药典委员会主办,国家药品监督管理局高级研修学院承办,采用网络直播的方式进行,疫情防控不耽误新版药典顺利实施。

    此次新版药典宣传贯彻会议邀请了国家药典委员会多位专家,分别从新版药典贯彻执行政策要求、新版药典编制总体情况介绍、药典一部制修订情况、药典二部制修订情况、药典三部制修订情况及药典通用技术要求与药用辅料制修订情况六个方面对新版药典进行解读。

    药典是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的技术法规。此版药典持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构,不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。贯彻药品生命周期的管理理念,强化药品研发、生产、流通、使用等全过程质量控制。紧跟国际先进标准发展趋势,密切结合我国药品生产实际,不断提升保证药品安全性和有效性的检测技术要求,充分发挥药典对促进药品质量提升、指导药品研发和推动产业高质量发展的导向作用。

    新版药典将于2020年12月30日起实施,我院将三措并举确保新版药典的准确、及时执行。一是要加强药品相关人员自身培训,积极组织人员参加新版药典相关内容的线上、线下培训,及时掌握新版药典的制修订情况;二是要积极配合做好新版药典的宣传贯彻工作,强化辖区内新版药典执行中的监督与指导;三是要尽快做好新版药典技术标准方法变更和检验检测能力扩项工作。

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