湖州市食药检院打好“组合拳”药械不良反应监测提质增效

    为筑牢药械安全屏障，湖州市食药检院（湖州市药品和医疗器械不良反应监测中心）立足职能，紧扣“强基础、提能力、广宣传”的工作主线，全方位提升药械安全监测与保障水平。

一是监测助力，筑牢安全“防护墙”。建立健全“统一领导、分级负责、协同联动”的监测工作机制，明确各方职责，形成监测合力。同时，严格落实监测工作要求，针对日常报告审核过程中发现的潜在风险，做到及时反馈，跟踪处置，确保药械安全隐患能够早发现、早预警、早化解。此外，完善报告审核流程，对报告的规范性和真实性进行严格把关，确保逻辑清晰，要素完整，内容真实可靠。2025年，共收集上报药械不良反应（事件）报告8054例，为药械安全监管提供了详实的数据支撑。

    二是培训提效，打造发展“强引擎”。全力建强专业监测队伍，每年度组织开展监测人员专题培训班，邀请业内资深专家进行授课，内容聚焦药械不良反应（事件）风险信号挖掘、报告规范填报以及应急处置等重点内容。培训过程采用理论授课与实际案例深度解析相结合的方式，系统提升监测人员的责任意识与技术能力，参训人员覆盖辖区内各医疗机构监测人员，确保培训的全面性和有效性，为提升辖区内的监测工作水平奠定坚实基础。

    三是科普赋能，凝聚共识“向心力”。将监测工作与科普宣传深度融合，聚焦“安全用药、用械”主题，结合安全用药月、医疗器械宣传周等时间节点，通过制作科普短视频、发放宣传手册以及设立咨询台等方式，深入商场、社区、学校等重点场所，围绕不良反应识别、应对措施、特殊人群用药等重点知识进行广泛普及，有效提升公众风险防范意识与自我保护能力，为监测工作提供了更广泛的社会支撑。