5月13日,由国家药典委员会主办,省食药检院和我院联合承办的第十二届药典委员会药用辅料专业委员会2025年第二次会议在湖州召开,来自全国各省市的20余位药用辅料专委会委员和相关标准制定单位参加了此次会议。
会议伊始,药典委通则辅料包材处张军处长强调了药用辅料标准对于药品质量的关键作用,指出随着医药行业的不断发展,药用辅料的种类和应用日益增多,完善药用辅料标准迫在眉睫。会议讨论环节,各标准起草单位对当前正在制定或修订的药用辅料通用方法及部分药用辅料品种标准草案进行了详细汇报,具体包括3个通用方法的课题研究以及乙酰色氨酸、混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、白陶土、合成着色剂等6药用辅料品种的标准起草情况。委员们认真听取了汇报,并结合行业发展趋势和实际应用需求,针对标准草案中的检验方法、限度设定、收载方式等方面进行了深入探讨和审议,确保标准的科学性和权威性。会议提出这9个药用辅料标准将收载在新版《中国药典》或药典增补本中,进一步完善我国药用辅料标准体系,为行业的创新发展注入了创新活力。
会前还召开了全市生物医药产业药辅包质量提升座谈会,部分相关企业代表参加会议,药典委专家就药典标准实施问题做了解答,推动提升相关企业的质量控制水平。
未来,我院将继续加强与行业内优秀团体的协同合作,为推动我国药品质量提升贡献与医药行业高质量发展更多力量。相信在药典委员会药用辅料专业委员会的引领下,通过各方的共同努力,我国药用辅料标准将不断优化和完善,药典实施将更加严格和规范,从而为医药产业的有序、健康发展提供全方位、深层次的支撑,同时,也为确保公众用药的安全性与有效性奠定坚实且稳固的基础。