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市食药检院为市中医院制剂注册提速

发布者:时间:2026/02/02

    为支持本地医疗机构制剂注册工作,赋能区域医疗健康产业高质量发展,日前,我院为湖州市中医院申报注册的制剂注册检验工作开通绿色通道,实现检验效率提升50%。

    本次检验工作源于市中医院制剂配制场地内部变更,以及所涉12个制剂品种统一换发批准文号的需要。检验样品覆盖合剂、散剂、软膏剂、酊剂等8种剂型,包含复方玄参利咽合剂、石丹散、归黄紫草膏、水杨酸涂剂等12个品种,共计36批次。目前,我院依据《浙江省医疗机构制剂规范》,已完成所有样品包括性状、鉴别、检查等在内的全检验项目。

    接下来,我院将继续坚持科学、公正、准确、高效的原则,切实发挥技术支撑与监督作用,携手筑牢人民群众用药安全防线,为区域医药产业高质量发展注入专业动能。