湖州市开展药、械病例报告质量评估工作

7月15日，市ADR中心组织我市各县、区药械监测中心、市辖区药、械监测站及各市级医院相关人员开展了药品不良反应及医疗器械不良事件病例报告质量评估工作。

会上首先对我市上半年各辖区药、械不良反应的上报情况进行了通报，同时对上报情况较好并保持稳定的基层单位予以表扬。

随后组织与会人员分别学习了药品不良反应及医疗器械不良事件报告质量评估评分标准；今年是我市第一次开展器械报告质量评估工作，且医疗器械种类繁多复杂，不同品类使用情况千差万别，报告时的重点完全不同，大家对国家中心制订的器械报告评分标准进行了较为热烈的讨论，最后对评分标准意见统一后与会人员认真对照标准分别对随机抽取的255份ADR报告和32份MDR报告进行了评估打分。经过统计，ADR报告评价为“一般的”病例报告平均得分95.4分，“新的一般的”平均得分93.9分，“严重的”平均得分95.3分，“新的严重的”平均得分95.8分。扣分项目统计后发现仍然在超时限上报方面扣分居多；器械报告评估方面，最后统计平均得分为90.3分。