各药品生产企业,医疗机构制剂室:
为进一步促进我市药品生产行业高质量发展,提升药品生产质量管理水平,切实加强全市药物分析从业人员的质量控制和分析检测能力,有效控制药品质量,保证群众用药安全,决定开展全市药品生产行业检验技能比武大赛活动。现将有关事项通知如下:
一、组织单位
主办单位:湖州市市场监督管理局
技术指导单位:浙江省食品药品检验研究院
承办单位:湖州市食品药品检验研究院
二、时间和地点
时间:12月9日,上午8:30~9:00报到,9:30开始基础理论竞赛;下午13:00开始操作技能比武。
地点:湖州市食品药品检验研究院(地址:湖州市蜀山路1899号)。
三、比武赛程
本次药品生产行业检验技能比武大赛分为基础理论竞赛和操作技能比武两部分,相关规程如下:
1.参加人员
制剂生产企业、中药饮片生产企业、原料药和药用辅料生产企业、医疗机构制剂室质量控制部门检验人员,其中制剂和中药饮片生产企业每家派3人,其余单位每家派2人参加。
2.比武形式
(1)基础理论竞赛。竞赛方式为闭卷笔试,主要内容为:药物分析、《中国药典》(2015年版)及其相关配套工具书等基本理论、基本知识,与药品检验检测相关的法律、法规、规章知识等。满分100分,成绩前24位参加操作技能比武。
(2)操作技能比武。比武方式为现场操作,内容为“某种滴定液标定”,满分100分。
(3)计分规程。个人成绩以基础理论竞赛和操作技能比武的成绩按照60%、40%的比例计入总分;团体成绩以该企业全部参赛选手的基础理论分值平均值计分。
3.奖项设置
本次比武大赛设团体奖和个人奖。
团体奖:按照分值高低,设一等奖1名,二等奖2名,三等奖3名;
个人奖:按照分值高低,设一等奖1名,二等奖2名,三等奖3名,优胜奖6名。
获奖者由湖州市市场监督管理局颁发荣誉证书,笔试合格者由湖州市食品药品检验研究院发放合格证书。
四、其他事宜
(一)各有关企业和单位要高度重视此次技能比武大赛,加强培训学习,择优选派代表参加。
(二)请各参赛企业和单位于11月20日前,将技能比武大赛报名表邮寄、传真或以电子邮件方式寄发送至湖州市食品药品检验研究院。
联系人:冯秋芳、成霄
电话:0572-2750815、0572-2750826
传真:0572-2750815
邮 箱:540364858@qq.com
附件:
湖州市市场监督管理局
2019年11月14日