市食药检院开展 2025版《中国药典》标准修订及应对方案专项培训

    为持续提升全市药品检验检测综合技术能力，精准把握 2025 版《中国药典》标准修订要点，厘清色谱类仪器检验新规实操要点与合规应对举措，近日，湖州市食品药品检验研究院联合专业仪器技术服务商举办药典专项技术培训。本次培训分通用技术要求、中药两大板块，市辖区内多家医药企业质检人员及市食药检院检验技术人员参训。

    培训内容紧密贴合一线检验实操场景，针对性解读液相、气相、液质联用、气质联用等主流色谱质谱设备配套药典更新内容。技术专家系统讲解新版药典中色谱系统适用性、梯度延迟体积、供试品溶液配制、检测方法、色谱参数可调范围等仪器分析条款修订内容，梳理实操过程中的易错环节与管控要点。

    针对中药检验领域，专家围绕农药残留、植物生长调节剂、真菌毒素、色素、重金属及有害元素等重点检测项目，剖析行业检验现状，逐条解读中药标准修订内容，拆解检测难点、风险点，同步配套标准化应对方案，指导参训人员吃透标准变更要求，夯实合规管控、实操检测核心技术。

    本次培训受众覆盖面广，内容靶向明确、实操指导性强。通过系统授课，有效强化了基层检验人员色谱仪器实操能力与新版药典标准落地应用水平，为筑牢全市药品质量安全防线、赋能湖州医药产业高质量发展提供坚实技术支撑。